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精子质量分析仪网讯:锦州开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治

  精子质量分析仪网讯 日前,锦州市食品药品监督管理局印发《2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治实施方案》,决定在全市范围内开展为期7个月的严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治。

  此次专项整治,旨在通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作,坚决打击“黑窝点”、“黑网站”、“黑平台”、“黑门店”,使重大案件得到及时查处,经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制,强化医疗器械经营使用单位质量安全主体责任,推进建立长效监管机制,医疗器械质量安全水平得到明显提高,人民群众用械安全得到切实保障。

  专项整治分为自查整改、检查整治、督导总结三个阶段,5月份开始至10月份结束。其主要任务是严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为;严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为;检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况;检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。

  为确保专项整治行动取得实效,市食药监局要求各级监管部门要针对重点环节和重点内容开展监督检查。对不符合《规范》要求的严肃查处,限期整改。运用约谈、处罚、公示等措施,推动企业主体责任全面落实。对发现的各类违法违规行为严格依法依规处理,该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送。做到有案必查。

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